Praziquantel Trab huwa ingredjent farmaċewtiku attiv ta' grad -farmaċewtiku (API) fornut bħala trab kristallin fin, użat fil-manifattura tal-formulazzjoni veterinarja u farmaċewtika.
Karatteristiċi Ewlenin
Speċifikazzjoni tal-Assaġġi Definita
Assaġġ ikkontrollat fi standards tal-farmakopea (eż.. 98.0%–102.0%) b'ittestjar HPLC validat għal kull lott.
Sustanzi Relatati Kontrollati
Impuritajiet individwali u totali kkontrollati skont il-limiti tal-farmakopea (eż. USP/EP), verifikati minn HPLC b'limiti ta' impurità definiti.
Distribuzzjoni tad-Daqs tal-Partiċelli Definita
Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli kkontrollata b'għarbil jew diffrazzjoni bil-lejżer (eż. D90 fil-medda speċifikata) biex tiżgura prestazzjoni uniformi tat-taħlit.
Kontenut ta' Umdità Kontrollata
Kontenut ta' umdità kkontrollata f'limiti definiti (eż. Inqas minn jew ugwali għal 0.5%–1.0%) bl-użu ta' Karl Fischer jew telf fuq metodi ta' tnixxif.
Konformità tas-Solvent Residwu
Solventi residwi kkontrollati skont il-linji gwida ICH Q3C, verifikati b'analiżi GC għal kull lott ta' produzzjoni.
Kontroll tal-Metall Tqil
Pb, As, Cd, u Hg ikkontrollati fil-farmakopea jew limiti ICH Q3D, verifikati b'ICP-MS jew metodi ekwivalenti.
Konformità u Kwalità
GMP-Sistema ta' Manifattura Allinjata
Prodott taħt sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità farmaċewtika allinjata mar-rekwiżiti tal-GMP b'kontroll SOP dokumentat.
Metodi Analitiċi Validati
Assay, impuritajiet, solventi residwi, u umdità ttestjati bl-użu ta 'metodi validati inklużi HPLC, GC, u KF.
Kwalifikazzjoni tal-Materja Prima
Materjali tal-input ivverifikati kontra speċifikazzjonijiet tal-identità u tal-kwalità qabel il-produzzjoni.
Sistema ta' Traċċabilità tal-lott
It-traċċabilità kompluta li tkopri s-sors tal-materja prima, il-proċess tal-produzzjoni, u r-rilaxx finali.
Bejgħ u Kummerċ
Kapaċità tal-Provvista tal-API bl-ingrossa
Disponibbli fi skala ta' kilogram-u kwantitajiet akbar għal akkwist industrijali kontinwu.
Ippakkjar Farmaċewtiku Standard
Ippakkjat fi tnabar tal-fibra b'boroż ta' ġewwa PE doppji jew kontenituri ssiġillati ta' grad-farmaċewtiku.
Esportazzjoni Dokumentazzjoni Appoġġ
COA, MSDS, u dokumentazzjoni regolatorja pprovduta għall-ġarr internazzjonali.
Ġestjoni Stabbli tal-Ħin taċ-Ċomb
L-iskedar tal-produzzjoni rranġat ibbażat fuq il-volum tal-ordni u r-rekwiżiti tal-ispeċifikazzjoni.
Servizz ta 'Personalizzazzjoni
Daqs tal-Partiċelli Personalizzat
Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli (D50/D90) aġġustabbli bbażata fuq ir-rekwiżiti tal-formulazzjoni.
Ippakkjar personalizzat
Formati tal-ippakkjar flessibbli inklużi tnabar u kontenituri ssiġillati.
Speċifikazzjoni Allinjament
Il-parametri tal-kwalità jistgħu jiġu allinjati mal-ispeċifikazzjonijiet tal-klijent fl-ambitu tal-farmakopea.
Għaliex Agħżilna?
Esperjenza Industrijali estensiva
Aktar minn 15-il sena esperjenza fl-estrazzjoni botanika b'madwar 2000 prodott, li jintegraw il-produzzjoni, lR&D, u l-provvista globali.
Sistema ta 'Produzzjoni Tlesti
Linji ta' produzzjoni sħaħ inklużi l-estrazzjoni, il-konċentrazzjoni, it-tnixxif, u t-taħlit b'workshop standard tal-GMP-u fil--kontroll tal-proċess.
Kontroll strett tal-Kwalità
Kull lott ittestjat mill-materja prima sal-prodott lest, inkluż HPLC, GC-MS, metalli tqal, u analiżi mikrobijoloġika.
Ċertifikazzjonijiet Internazzjonali
Ċertifikat bi standards ISO9001, ISO22000, Halal, Kosher, IP (Mhux -GMO), u Organiċi għal konformità globali.
Esperjenza tal-Provvista Globali
Prodotti esportati lejn l-Ewropa, l-Amerika ta 'Fuq u l-Asja tax-Xlokk, użati b'mod wiesa' fl-industriji tas-supplimenti, farma, kosmetiċi u ikel.
Ċertifikazzjonijiet
Standards ogħla, protezzjoni aktar rassikuranti
Kunsinna & Shipping & Pakkett
Standards ogħla, protezzjoni aktar rassikuranti
|
Dettalji tal-Ippakkjar |
10g/borża, 1Kg/borża/25kg/Drum, Skont il-ħtiġijiet tiegħek |
|
Port |
Port prinċipali taċ-Ċina |
FAQs
Jistgħu jiġu forniti daqsijiet differenti tal-partiċelli?
Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli tista 'tiġi aġġustata fi ħdan kapaċitajiet ta' produzzjoni definiti.
L-ittestjar ta'-terzi huwa appoġġjat?
L-ittestjar ta' partijiet terzi-jistgħu jiġu rranġati fuq talba.
Kif tiġi żgurata l-konsistenza tal-lott?
Il-konsistenza tinżamm permezz ta' parametri ta' produzzjoni standardizzati u verifika tal-livell-lott.
Liema għażliet ta 'ppakkjar huma disponibbli?
Ippakkjar standard tanbur u kontenituri farmaċewtiċi ssiġillati huma disponibbli.
Jistgħu l-ispeċifikazzjonijiet jiġu allinjati ma' farmakopeji differenti?
L-ispeċifikazzjonijiet jistgħu jiġu allinjati ma 'USP, EP, jew standards oħra fil-kapaċità tal-produzzjoni.
It-tags Popolari: Praziquantel trab, Ċina praziquantel trab fabbrika
